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類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者使用Abatacept治療2年以上的安全性 【?2007-08-23 發(fā)布?】 臨床報(bào)道
哈佛醫(yī)學(xué)院的研究人員近期指出,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者使用abatacept治療2年以上并不會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生率,在維持穩(wěn)定療效的同時(shí),其安全性好,患者的耐受性也較好。 共有1413名RA患者入組該項(xiàng)雙盲研究,隨機(jī)進(jìn)入abatacept治療組和安慰劑組,于第1、15和29天接受abatacept(劑量為10mg/kg)或安慰劑治療,隨后每隔4周重復(fù)一次。在此基礎(chǔ)上,所有患者服用1種或1種以上的DMARDs。最終有1221名患者完成了雙盲研究階段,有1184人(其中800人來自abatacept治療組,384人來自安慰劑組)進(jìn)入了為期2年的單盲擴(kuò)展研究階段。在該階段,每月給予患者10mg/kg的abatacept,繼續(xù)原基礎(chǔ)治療。結(jié)果顯示,嚴(yán)重不良反應(yīng)(如嚴(yán)重感染和惡性腫瘤)的發(fā)生率在擴(kuò)展期和單盲研究階段相似。惡性腫瘤的發(fā)生率在雙盲期和單盲期分別為1.6/100人-年和0.9/100人-年,肺癌的發(fā)生率分別為0.3/100人-年和0.2/100人-年。研究人員指出,RA患者長期使用abatacept治療的安全性值得肯定。/**/
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