牛皮癬是一種慢性炎癥性皮膚病，全球范圍內(nèi)約有1%~3%的人患有此癥。由美國波士頓的研究人員負責(zé)進行的一項3期臨床研究近期指出，腫瘤壞死因子α（TNF-α）拮抗劑infliximab(Remicade)能安全、有效地控制牛皮癬。 共有835名中至重度牛皮癬患者入組該項隨機研究，患者的病程至少6個月，皮損區(qū)和嚴(yán)重性指數(shù)（PASI）在12以上，皮損區(qū)占體表面積的10%以上，均擬行光療或全身治療，剔除了那些接受其他標(biāo)準(zhǔn)抗牛皮癬治療的患者。患者隨機進入infliximab 3mg/kg組、5mg/kg組和安慰劑組。分別于基線、治療2周和6周時進行infliximab誘導(dǎo)治療的安全性和有效性評估。至第14周，治療組患者根據(jù)“計劃維持治療”或“需要維持治療”再次隨機接受維持治療，劑量同誘導(dǎo)期。 結(jié)果顯示，至第10周，PASI改善75%以上的患者比例在3mg/kg、5mg/kg infliximab治療組及安慰劑組中分別為70%、75%和2%。在維持期，按計劃接受維持治療的患者療效維持情況要較按需接受維持治療的患者明顯。至第50周，按計劃接受5mg/kg維持治療的患者PASI得分改善最為明顯。此外，研究還發(fā)現(xiàn)，在誘導(dǎo)期，3mg/kg、5mg/kg infliximab治療組和安慰劑組中分別有62%、69%和55%的患者發(fā)生了不良反應(yīng)。但患者對infliximab的耐受性普遍較好。研究人員指出，在誘導(dǎo)期3mg/kg和5mg/kg的infliximab能明顯改善患者的牛皮癬癥狀和體征，但在維持期，按計劃接受5mg/kg infliximab維持治療的患者PASI得分改善更明顯。研究人員指出，雖然患者對infliximab的耐受性普遍較好，但使用過程中仍需要嚴(yán)密監(jiān)測。/**/