美國(guó)一個(gè)專家顧問小組10日經(jīng)過討論后認(rèn)為,一些治療癲癇的藥物雖然可能會(huì)增加“自殺想法和行為”風(fēng)險(xiǎn),但風(fēng)險(xiǎn)程度尚未達(dá)到需要加注黑框警示的程度。
據(jù)美國(guó)食品和藥物管理局發(fā)布的消息,該機(jī)構(gòu)此前通過對(duì)患者數(shù)據(jù)的分析發(fā)現(xiàn),一些癲癇患者產(chǎn)生自殺的想法或行為可能與服用抗癲癇藥物相關(guān)。美藥管局隨后建議要求這一類共11種藥物標(biāo)注有關(guān)自殺風(fēng)險(xiǎn)的黑框警示,同時(shí)邀請(qǐng)了多名外部專家組成一個(gè)專門的顧問小組,就這一建議展開討論。在顧問小組10日的討論結(jié)束后,美藥管局表示,將盡快針對(duì)這一結(jié)論展開評(píng)估以作出最終決定。
顧問小組的一些專家在接受媒體采訪時(shí)表示,給這些抗癲癇藥物標(biāo)注嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)警示,可能會(huì)給患者造成驚嚇,使他們不愿接受有效的藥物治療。專家們說,研究數(shù)據(jù)表明,這些藥物對(duì)癲癇具有較明顯療效。 “我們對(duì)于可能給患者在服藥時(shí)造成的驚嚇應(yīng)該非常慎重地對(duì)待,”美國(guó)加利福尼亞大學(xué)洛杉磯分校的精神病學(xué)教授羅謝爾?卡普蘭說。美國(guó)國(guó)家精神衛(wèi)生研究所的專家丹尼爾?派因也認(rèn)為,“這如同我們面對(duì)一件并不清晰或確定的事情卻要斷然采取措施一樣”。 美藥管局官員強(qiáng)調(diào)指出,要求標(biāo)注警示只是為了提高用藥安全性,“并不意味著要停止使用這些藥物,只是意味著需要加以注意”。 據(jù)悉,美藥管局提及的這些藥物包括強(qiáng)生公司的妥泰、葛蘭素史克公司的利必通以及輝瑞公司的Lyrica等。輝瑞公司的Lyrica尚未在中國(guó)市場(chǎng)銷售。
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