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抗抑郁藥增加兒童自殺風(fēng)險 【?2005-04-23 發(fā)布?】 臨床報道
據(jù)8月26日出版的英國《自然》雜志報道,美國食品及藥物管理局FDA在8月20日發(fā)布的一項分析報告指出,服用抗抑郁藥物的兒童和青少年出現(xiàn)自殺念頭和行為的可能性是沒有服用這些藥物的同齡人的1.8倍,該研究進(jìn)一步支持了之前有關(guān)抗抑郁藥物與兒童自殺行為之間存在潛在聯(lián)系的觀點(diǎn)。 該結(jié)論是FDA安全審查員Tarek Hammad通過對制藥公司的25個臨床試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行分析后得出的,它證實了FDA流行病學(xué)家Andrew Mosholder的初步研究結(jié)果。Mosholder在今年2月份提出,服用抗抑郁藥的兒童自殺的可能性是不服藥兒童的1.9倍,但該結(jié)果被禁止公開發(fā)布。FDA當(dāng)時說這一結(jié)論還只是初步的,但禁止發(fā)布加劇了公眾的擔(dān)憂,公眾認(rèn)為制藥公司和政府當(dāng)局壓制了藥物研究數(shù)據(jù)的公布。 抗抑郁藥也被稱作選擇性血清素再吸收抑制劑。Hammad研究了9種抗抑郁藥物,但這9種藥物導(dǎo)致兒童出現(xiàn)自殺行為的風(fēng)險各不相同。比如,“百憂解”Prozac不會增加自殺的風(fēng)險,而其它藥物如Effexor等卻會顯著增加兒童出現(xiàn)自我傷害想法和行為的風(fēng)險。 新研究結(jié)果迫使FDA進(jìn)一步警告醫(yī)生不要使用“適應(yīng)癥外”的藥物,也就是說開處方時不要超出藥物批準(zhǔn)的使用范圍。在所研究的9種抗抑郁藥物中,只有“百憂解”被專門批準(zhǔn)可用于治療兒童抑郁癥。FDA已經(jīng)要求藥物制造商在商標(biāo)中標(biāo)注警告,說明成年人和兒童必須在監(jiān)督下才能服用此藥。FDA和制藥公司雙方的顧問委員會將于下個月進(jìn)一步討論這一問題。 本次研究的大部分?jǐn)?shù)據(jù)仍然沒有公開,公眾再次呼吁政府強(qiáng)制要求制藥公司公布臨床試驗數(shù)據(jù)。美國國會共和黨參議員Chuck Grassley說:“Mosholder的研究已經(jīng)被證實和再證實了,當(dāng)一種藥物的風(fēng)險已經(jīng)清楚的時候,信息應(yīng)該立即向公眾發(fā)布。” /**/
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