為提高醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全水平，廣東省中山市食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)合本轄區(qū)實際情況，采取五項措施加大對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管力度，確保群眾用械安全有效。

一是強化日常監(jiān)督工作。進一步加大對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督工作，大力規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為。在省局的組織下對全市12家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展質(zhì)量體系考核，增強企業(yè)質(zhì)量意識，鞏固監(jiān)管成效。

二是加強重點產(chǎn)品監(jiān)管。以一次性使用無菌注射器、醫(yī)用縫合線和角膜接觸鏡為重點監(jiān)管品種，明確重點監(jiān)管企業(yè)。突出對重點企業(yè)、高風險產(chǎn)品的監(jiān)管，開展專項監(jiān)督抽查工作，重點檢查企業(yè)質(zhì)量體系的運行情況，不斷擴大監(jiān)管覆蓋面，延伸監(jiān)管觸角。

三是強化幫促與指導。在醫(yī)療器械準入、日常檢查、產(chǎn)品質(zhì)量抽檢過程中，及時幫助企業(yè)查找存在的問題，分析原因，提出整改措施，督促企業(yè)及時整改，逐步引導企業(yè)增強法制觀念，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為。

四是推行信用分類監(jiān)管。積極開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用分類監(jiān)管工作，建立醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用檔案，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施A、B、C三個等級分類監(jiān)管。

五是強化培訓宣傳。通過舉辦培訓班、召開座談會等多種形式，加強對醫(yī)療器械從業(yè)人員法律法規(guī)和專業(yè)知識的培訓。通過講解最新法律法規(guī)、通報監(jiān)管工作動態(tài)、交流監(jiān)管信息、探討典型案例，提高監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)水平，為進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序奠定基礎(chǔ)。