Endeavor 藥物支架率先獲歐盟認證治療急性冠脈綜合征，包括不穩(wěn)定性心絞痛和急性心肌梗死

美敦力公司5月19日宣布其Endeavor 藥物支架是第一個也是唯一一個獲歐盟認證用來治療急性冠脈綜合征的支架，包括不穩(wěn)定性心絞痛和急性心梗。

美敦力今天在PCR啟動Endeavor 藥物支架急性冠脈綜合征適應(yīng)癥， PCR是一個規(guī)模龐大及學(xué)術(shù)地位很高的介入治療學(xué)術(shù)會議。在今天的會議上，英國倫敦胸科醫(yī)院的Martin Rothman 教授公布了最新數(shù)據(jù)，國際性真實世界注冊研究E-Five （病人數(shù)8，314）12個月結(jié)果顯示患急性冠脈綜合征與不患此病的病人結(jié)果相當。

“考慮到 Endeavor 藥物支架獨特的安全性，該支架獲得急性冠脈綜合征適應(yīng)癥是很可以理解接受的。”Martin Rothman 教授如是說。“E-Five 研究結(jié)果為Endeavor 支架在真實世界的臨床應(yīng)用提供了證據(jù)，包括急性冠脈綜合癥病人。”

 臨床研究顯示急性冠脈綜合癥病人有更高的支架血栓率和死亡率。急性冠脈綜合征病理復(fù)雜，因為擔心長期安全性和病人服用雙重抗血小板藥物依從性問題，有時醫(yī)生避免在此類病人植入藥物支架。

“對于安全性來說，最重要的是Endeavor 支架的生物相容性造成了快速、完整的血管壁內(nèi)皮化。” 美敦力公司副總裁及冠狀動脈和外周血管業(yè)務(wù)部總經(jīng)理Sean Salmon，如是說。“我們相信血管完整修復(fù)是決定長期安全性和有效性的關(guān)鍵。”

E-Five 研究顯示急性冠脈綜合癥病人（MACE7.8%，n=3,973）和非急性冠脈綜合癥病人（MACE7.2%，n=4，341）在1年主要終點（MACE，主要不良心臟事件）上無統(tǒng)計學(xué)差異。兩組在1年的死亡，心肌梗死和晚期支架血栓率都很低而且基本相同。

所有死亡 - 急性冠脈綜合征組2.7%； 非急性冠脈綜合征組2.2%

心源性死亡 - 急性冠脈綜合征組2.0%； 非急性冠脈綜合征組1.5%

心肌梗死 - 急性冠脈綜合征組1.8%； 非急性冠脈綜合征組1.5%

心源性死亡 + 心肌梗死 - 急性冠脈綜合征組3.4%； 非急性冠脈綜合征組2.7%

晚期支架血栓 （ARC肯定+可疑）- 急性冠脈綜合征組0.5%； 非急性冠脈綜合征組0.3%

在有效性方面，（Endeavor 支架）顯示了與常規(guī)藥物支架接近的低TLR (靶病變血運重建)、TVR (靶血管血運重建),、TVF.(靶血管失敗)。所有這些指標在急性冠脈綜合征病人和非急性冠脈綜合征病人間無統(tǒng)計學(xué)差異。

美敦力Endeavor 支架于2005年8月獲歐盟認證治療冠脈疾病。此次的適應(yīng)癥批準使美敦力能夠在歐盟市場及所有承認歐盟認證的國家專門就急性冠脈綜合癥作市場推廣。在美國和日本等國家除外，Endeavor 支架在這些國家已上市但還未獲急性冠脈綜合癥適應(yīng)癥批準。