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8月1日起7種醫(yī)院制劑不能注冊 【?2005-07-12 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
國家食品藥品監(jiān)督管理局6月30日發(fā)出《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》(試行),規(guī)定從8月1日起將有包括中藥注射液在內的7種醫(yī)療機構自制制劑不得進行注冊。該《辦法》從8月1日起實施。 這7種制劑分別為:一是市場上已有供應的品種;二是含有未經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的活性成分的品種;三是除變態(tài)反應原外的生物制品;四是中藥注射劑;五是中 與此同時,所有的醫(yī)療機構配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售,不得發(fā)布醫(yī)療機構制劑廣告。 本文關鍵字:
醫(yī)院制劑
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