“此次衛(wèi)生部出臺(tái)的新政將集中采購(gòu)的范圍進(jìn)一步擴(kuò)大到所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械采購(gòu)，而且將參照藥品網(wǎng)上采購(gòu)的辦法，這對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)和銷(xiāo)售企業(yè)必然造成不利影響。”上海光典醫(yī)療器械銷(xiāo)售有限公司銷(xiāo)售經(jīng)理張英興表示。

重大變革

7月27日，衛(wèi)生部在醫(yī)療器械集中采購(gòu)新聞發(fā)布會(huì)上表示，“各級(jí)政府、行業(yè)和國(guó)有企業(yè)興辦的所有非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，都必須參加醫(yī)療器械的集中采購(gòu)。”

集中采購(gòu)的醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材，特別是大型的醫(yī)用設(shè)備、心臟起搏器、心臟介入類等醫(yī)用耗材，以及單批次采購(gòu)金額較大的醫(yī)療器械等。

“將采購(gòu)權(quán)回收，尤其是采購(gòu)單價(jià)低卻需求量大的醫(yī)用耗材等醫(yī)療器械的采購(gòu)權(quán)收回到衛(wèi)生主管部門(mén)，這也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械采購(gòu)傳統(tǒng)模式將要面臨的一次重大變革。”衛(wèi)生部醫(yī)政司的一位官員表示。

廣州市一家醫(yī)療器械銷(xiāo)售公司的副總經(jīng)理何先生表示，一直以來(lái)，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)醫(yī)療器械的模式無(wú)外乎兩種形式。

其一，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要采購(gòu)大型的醫(yī)療設(shè)備，預(yù)期費(fèi)用在一定數(shù)量以上(一般50萬(wàn)元為上下限)需要醫(yī)院相關(guān)科室負(fù)責(zé)人向醫(yī)院打報(bào)告申請(qǐng)，再由醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)向所在的衛(wèi)生主管部門(mén)提出申請(qǐng)，再由衛(wèi)生主管部門(mén)審核通過(guò)以后撥款進(jìn)行采購(gòu)，采購(gòu)采取的也是院外招標(biāo)的方式。“采購(gòu)費(fèi)用由衛(wèi)生主管部門(mén)承擔(dān)。”

其二，50萬(wàn)元以下的醫(yī)械設(shè)備的采購(gòu)，在作出采購(gòu)規(guī)劃以后，由醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科直接進(jìn)行院內(nèi)招標(biāo)，這筆錢(qián)也由醫(yī)院自己出，醫(yī)院會(huì)根據(jù)參與招標(biāo)企業(yè)的條件選擇各方面都符合要求的醫(yī)械設(shè)備。

“這兩種模式，醫(yī)療器械生產(chǎn)和銷(xiāo)售企業(yè)會(huì)想盡辦法與醫(yī)院公關(guān)，商業(yè)賄賂行為自然不可避免。”何先生表示。

“但是，集中采購(gòu)意味著醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備需求信息要及時(shí)向主管部門(mén)匯總，否則醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有的設(shè)備采購(gòu)都要層層反映，直至最后得到批準(zhǔn)采購(gòu)，可能已經(jīng)過(guò)了較長(zhǎng)一段時(shí)間了，醫(yī)院在這段時(shí)間里卻得不到任何所需設(shè)備，對(duì)醫(yī)療的影響也是顯而易見(jiàn)。所以，在集中采購(gòu)執(zhí)行時(shí)，還需要有更詳細(xì)的實(shí)施細(xì)則才可以。”安徽省一家二級(jí)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科的張科長(zhǎng)認(rèn)為。

醫(yī)械企業(yè)洗牌

據(jù)衛(wèi)生部規(guī)財(cái)司副司長(zhǎng)于德志透露：“已經(jīng)委托中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)組織開(kāi)展醫(yī)療器械評(píng)估選型工作，適時(shí)發(fā)布評(píng)估選型結(jié)果，目的是為推進(jìn)醫(yī)療器械集中采購(gòu)，保證醫(yī)療器械集中采購(gòu)的質(zhì)量，降低采購(gòu)成本。”

“企業(yè)為了設(shè)備能夠順利通過(guò)評(píng)估選型，必定要進(jìn)行相當(dāng)?shù)耐度耄环矫媸沁M(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量改造，也可能會(huì)產(chǎn)生新的公關(guān)費(fèi)用，對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)而言，這些投入都將納入醫(yī)療器械產(chǎn)品的成本。”張英興表示。

而企業(yè)為了能順利進(jìn)入醫(yī)院終端，必定要接受政府集中采購(gòu)時(shí)的砍價(jià)，參與招標(biāo)的招標(biāo)費(fèi)用也將是很大一筆投入，再加上選型評(píng)估的費(fèi)用投入，諸多費(fèi)用相加，企業(yè)經(jīng)營(yíng)壓力凸現(xiàn)。

“要么減少利潤(rùn)，要么就將這些成本轉(zhuǎn)嫁到醫(yī)療器械產(chǎn)品的定價(jià)上去。這是醫(yī)械企業(yè)必須面臨的選擇。”張英興說(shuō)。

評(píng)估選型是為醫(yī)療器械企業(yè)頒發(fā)一張市場(chǎng)通行證，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)還要為順利拿到這張通行證而努力，如果拿不到，也就意味著企業(yè)的倒臺(tái)。

“集中采購(gòu)對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和價(jià)格都有嚴(yán)格要求，對(duì)低價(jià)格的要求必定會(huì)導(dǎo)致一批企業(yè)為獲得采購(gòu)而進(jìn)行價(jià)格戰(zhàn)，價(jià)格戰(zhàn)的殘酷也在藥品網(wǎng)上采購(gòu)模式中有所體現(xiàn)，所以新政必定會(huì)令一批醫(yī)療器械企業(yè)面臨淘汰命運(yùn)。”何先生直言。

目前，我國(guó)在SFDA注冊(cè)核準(zhǔn)的醫(yī)療器械經(jīng)銷(xiāo)單位約12000家，而生產(chǎn)銷(xiāo)售能力比較大的企業(yè)不過(guò)10%左右，大多數(shù)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)還處于低水平的仿制狀態(tài)。