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湖南長(zhǎng)沙食藥監(jiān)局對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)分類監(jiān)管 【?2008-04-24 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
長(zhǎng)沙市食品藥品監(jiān)管局正式下發(fā)《關(guān)于對(duì)部分藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管的通知》,確定重點(diǎn)監(jiān)管單位15家,其中一類重點(diǎn)監(jiān)管單位5家,二類10家。這是該局創(chuàng)新藥品監(jiān)管模式,推行科學(xué)監(jiān)管的有益嘗試。 長(zhǎng)沙市是我省藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)最集中的地區(qū),占全省50%%強(qiáng),全市涉藥(含醫(yī)療器械)單位近5000家,且高風(fēng)險(xiǎn)品種、特殊管理藥品生產(chǎn)企業(yè)多集中在這里。相對(duì)而言,藥監(jiān)執(zhí)法人員較少,監(jiān)管任務(wù)重,平衡監(jiān)管常常容易顧此失彼。為此,該局積極探索監(jiān)管新模式,在加強(qiáng)宏觀監(jiān)控的同時(shí),有區(qū)別地開展微觀監(jiān)管,重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)源頭的質(zhì)量管理。根據(jù)品種質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)管理、誠(chéng)信狀況以及人員素質(zhì)等情況,確定了15家為重點(diǎn)監(jiān)管的藥品生產(chǎn)企業(yè),并對(duì)這些重點(diǎn)監(jiān)管單位實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,一年一定。對(duì)于重點(diǎn)監(jiān)管單位,該局將增加檢查頻次,嚴(yán)查各類違法違規(guī)行為,必要時(shí)還將借助新聞媒體通報(bào)違法違規(guī)行為及查處結(jié)果。而對(duì)于非重點(diǎn)監(jiān)管單位,則主要通過(guò)發(fā)揮企業(yè)藥品質(zhì)量聯(lián)絡(luò)員的作用和構(gòu)建誠(chéng)信體系,完成例行檢查來(lái)督促企業(yè)抓好藥品質(zhì)量。
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食藥監(jiān)局
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