臨滄市食品藥品監(jiān)督管理局二○○八年第三季度藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)管信息公告

為加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場(chǎng)秩序，保障人民群眾使用藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效，2008年第一季度，我局對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)，現(xiàn)將結(jié)果予以公布。

一、藥品市場(chǎng)監(jiān)督：本市轄7縣1區(qū)，2個(gè)街道辦事處，75個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，897個(gè)村委會(huì)。 2008年第3季度，共查處藥品醫(yī)療器械案件65件，其中藥品案件64件，醫(yī)療器械案件1件；涉及物品總值3萬(wàn)元，收繳罰款金額12萬(wàn)元，我市通過協(xié)查及市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，對(duì)不合格藥品下發(fā)《稽查通報(bào)》，共6期，查處標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為湖南力威集團(tuán)華澤制藥有限公司生產(chǎn)的規(guī)格為10萬(wàn)單位，批號(hào)為070404的“吉他霉素片”；標(biāo)示為安微海鑫中藥飲片有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為080401的“海馬”；標(biāo)示為云南綠生藥業(yè)有限公司（產(chǎn)地：四川）批號(hào)為0050602的“細(xì)辛”；標(biāo)示生產(chǎn)單位或產(chǎn)地為廣西（云南省紅葉藥業(yè)有限公司）的批號(hào)為050808的“海龍”；標(biāo)示珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)海泰生物制藥有限公司生產(chǎn)的“TORCH—IgM五聯(lián)檢試劑盒”及“TORCH—IgG五聯(lián)檢試劑盒”；標(biāo)示為濰坊市康華生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的“TORCH—IgM四聯(lián)檢測(cè)試劑盒”（膠體金法），產(chǎn)品批號(hào)：08041711。

二、藥品抽驗(yàn)情況：抽驗(yàn)藥品160品種，343批次，合格295批次，不合格48批次，不合格率13.9%。

三、藥品不良反應(yīng)：報(bào)告單位46個(gè)，報(bào)告不良反應(yīng)91件。

四、藥物濫用監(jiān)測(cè)：報(bào)告單位11個(gè)，收到藥物濫用監(jiān)測(cè)調(diào)查表278份。

五、醫(yī)療器械不良事件：報(bào)告單位9個(gè)，報(bào)告事件17件。