西安第四軍醫(yī)大學(xué)的研究人員宣布，世界上第一種重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子藥物已經(jīng)研制成功，并獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的新藥生產(chǎn)文號(hào)，目前已正式應(yīng)用于臨床。這標(biāo)志著我國(guó)在抗腫瘤基因工程藥物研制領(lǐng)域已步入世界先進(jìn)行列。

    如何提高腫瘤壞死因子的治療作用、降低其毒副作用，成為腫瘤壞死因子（TNF）能否作為抗腫瘤藥物的關(guān)鍵性問(wèn)題。1992年，第四軍醫(yī)大學(xué)教授張英起帶領(lǐng)課題組應(yīng)用蛋白質(zhì)工程技術(shù)，對(duì)天然人腫瘤壞死因子進(jìn)行分子結(jié)構(gòu)的改造，經(jīng)過(guò)3年努力，終于篩選出一株高活性低毒性人腫瘤壞死因子的突變體。

    據(jù)介紹，改造后的這株腫瘤壞死因子與天然腫瘤壞死因子相比，毒性大大降低，對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷活性提高了100倍到1000倍，對(duì)腫瘤生長(zhǎng)抑制率達(dá)到了60％以上。1998年，這一研究進(jìn)入了臨床實(shí)驗(yàn)階段。一、二、三期臨床實(shí)驗(yàn)表明，這種藥物適用于聯(lián)合化療對(duì)實(shí)體瘤進(jìn)行治療，無(wú)明顯副作用。經(jīng)過(guò)500多名腫瘤患者的臨床應(yīng)用，這一基因工程藥物對(duì)胃癌、腸癌、腎癌、黑色素瘤、頭頸部腫瘤等惡性腫瘤的治療有效率達(dá)到27.86％，尤其對(duì)非小細(xì)胞肺癌的治療有效率達(dá)到50％。/**/