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8月1日起7種醫(yī)院制劑不能注冊(cè) 【?2005-07-12 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
國家食品藥品監(jiān)督管理局6月30日發(fā)出《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》(試行),規(guī)定從8月1日起將有包括中藥注射液在內(nèi)的7種醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑不得進(jìn)行注冊(cè)。該《辦法》從8月1日起實(shí)施。 這7種制劑分別為:一是市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種;二是含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種;三是除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品;四是中藥注射劑;五是中 與此同時(shí),所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售,不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。 本文關(guān)鍵字:
醫(yī)院制劑
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