南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院呼吸內(nèi)科（210029）

    噻托溴銨是新型的長(zhǎng)效抗膽堿藥，由德國(guó)Boehringer Ingelheim 公司開(kāi)發(fā)研制，其擴(kuò)張支氣管的作用優(yōu)于目前在臨床作為治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）一線藥物的異丙托溴銨，在2004 年經(jīng)美國(guó)FDA核準(zhǔn)可作為COPD 長(zhǎng)期維持治療用藥，因此我們首次采用國(guó)產(chǎn)噻托溴銨對(duì)穩(wěn)定期COPD 患者進(jìn)行13周的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照臨床試驗(yàn)，觀察該藥COPD 患者的療效和安全性。對(duì)2003 年8 月至2005 年3 月在本院門診的43 例Ⅰ～Ⅱ級(jí)穩(wěn)定期COPD 門診患者進(jìn)行13 周的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照臨床試驗(yàn)，每日1 吸（18μg）噻托溴銨或安慰劑。第一秒用力呼氣容積（FEV1）和用力肺活量（FVC）分別在治療前、治療6、12 周測(cè)定，噻托溴銨組COPD 患者經(jīng)過(guò)6 周和12 周治療后肺功能指標(biāo)FEV1、FVC 和FEV1 占預(yù)計(jì)值百分比與安慰劑組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）；治療12周時(shí)FEV1 增加0.21 L（上升率為15.9%），F(xiàn)VC 增加 0.31 L （上升率為13.6%）。在治療期間患者對(duì)噻托溴銨有良好的耐受性，除了有輕度口干（噻托溴銨組為13.6%，安慰劑組為4.8%），兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；其余無(wú)不良反應(yīng)。提示噻托溴銨是一種可以改善COPD 患者肺功能指標(biāo)的有效和安全的支氣管擴(kuò)張劑，噻托溴銨有可能成為新一代治療COPD 的一線藥物。